干細胞專欄

漢氏聯合成果專欄24:成功開發胎盤干細胞活性保存專利技術


大家知道,干細胞是活的細胞,需要在類似體內環境的條件下才能存活并發揮治療作用。因此,干細胞的應用方式通常是靜脈輸注或局部體內注射,直接進入體內適宜的環境中發揮治療作用。


然而,對于嚴重的皮膚創傷,如燒傷和皮膚潰瘍,干細胞需要在體表使用,直接接觸傷口,才會發揮更好的治療作用。


如何解決在體外使用時,仍持久保持干細胞的活性,一直是一個技術難題。


經過多年努力,漢氏聯合研發團隊解決了這一技術難題,創造性地將活的干細胞(胎盤間充質干細胞)與生物材料(特殊制備的凝膠)相結合,不僅干細胞能夠長久存活,而且治療活性能夠得以很好的保持。


這樣,干細胞就可以直接涂抹在傷口表面,有效促進傷口快速愈合。


這一突破性專利技術,就是最近獲批的發明專利“一種保持凍存細胞活性的凝膠制劑及其應用”,由漢氏聯合集團旗下北京漢氏聯合干細胞研究院研發。


漢氏聯合干細胞研究院副院長耿潔教授級高級工程師為第一發明人。


水印-干細胞凝膠.jpg


在該發明中,富含胎盤干細胞的凝膠制劑可以在零下80℃~零下60℃冰箱中長期保存。保存期限長達18個月。復蘇胎盤干細胞凝膠制劑后直接使用,細胞活率可以維持在90%以上。


這一發明專利大大方便了干細胞的體外應用,有效促進體表創面的愈合。


值得一提的是,這是一項發明專利,是原創性最強和申請難度最大的專利類型。


專利有3種類型,分別是:發明專利、實用新型專利和外觀設計專利。


三種專利類型有很大不同,發明難度不同,申請難度也存在很大不同。


發明專利與實用新型專利兩者的區別主要歸納為以下四點:


1.發明專利創造性高于實用新型


我國專利法對申請發明專利的要求是,同已有技術相比,有突出的實質性特點和顯著進步;而對實用新型的要求是,與申請日以前的已有技術相比,有實質性特點和進步。


2.發明專利所包含的范圍高于實用新型


發明專利可以是產品發明,又可以是方法發明,還可以是改進發明,除專利法有特別規定以外,任何發明都可以依法獲得專利權。但是,申請實用新型專利權的范圍則要窄得多,它僅限于產品的形狀、構成或者其組合所提出實用的新技術方案。


3.發明專利保護期長于實用新型


我國專利法明文規定,對于實用新型專利的保護期為10年,自申請日起計算。而發明專利的保護期規定為20年。


4.發明專利審批過程比實用新型的復雜


實用新型專利的授權時間一般是4-8個月,如果審核順利,不需要答復審查,一般就是5個月左右授權。


發明專利必須經過實質審查,無論是審查的手續和時間都要比實用新型復雜得多,長得多,一個發明專利一般情況3年左右才能獲得授權,但不排除更長的時間。


外觀設計專利與發明專利、實用新型專利的區別


外觀設計專利的保護對象,是產品的裝飾性或藝術性外表設計。簡言之,外觀設計專利實質上是保護美術思想的,而發明專利和實用新型專利保護的是技術思想。


這一專利技術的應用效果如何?


難愈合創面的修復


應用這一專利技術開發的胎盤間充質干細胞凝膠,對糖尿病皮膚潰瘍、下肢缺血皮膚潰瘍、褥瘡等難愈合創面進行了試驗性治療,取得了良好的療效。


申報1類新藥


基于這一專利技術,研發團隊開發的1類新藥"胎盤間充質干細胞凝膠",已進入新藥臨床試驗階段,治療的疾病為糖尿病足潰瘍。


治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合


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